核证副本要“签署姓名”，那化验单打印后不能签姓名缩写？（安控新能）

答：根据参考1，核证副本是要“签署姓名”的，不能签署姓名缩写。但本人认为化验单打印可以签署姓名缩写，因为本人认为打印的化验单不是“核证副本”而是“源文件”。可能和一些朋友的观点不太一致，理由如下：1.核证副本是“与原件的内容和结构等均相同的复制件”，如果打印的验单有异常值，打印的化验单不再仅仅是一份化验单，它上面会有化验单本身不会有的“CS/NCS”的数据，所以它不属于系统中化验单的核证副本。2.也许有朋友说，如果这个验单没有异常值呢，两者“相同”了吧，那这种打印的验单是核证副本了吧。我的观点：这种也不是核证副本，也是源文件。因为既然HIS已经有这份验单的源文件了，您为什么还要打印签署一份核证副本存档，有必要吗？也许您解释说“是为了证明研究者已阅这份验单、关注到了受试者的安全性数据”，这个解释是对的，所以打印签字的验单是一份“证明研究者已阅、关注到了受试者安全数据”的源文件。同理，上述“1”那种打印判读签字的验单是一份“证明研究者已阅、关注到了受试者安全数据、对异常值进行了判读”的源文件。3.有些研究者不打印验单签字判读的，而是直接在病程中记录“某某化验单已阅，某某异常值CS…，其他异常值均NCS”，这种做法，和上述说的“打印验单、（判读）、签字”是同等意义的。

参考1：

2020 GCP 第十一条（三十四）核证副本，指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。