受试者筛选失败后，可以再次筛选吗？（安控新能）

问题：受试者筛选失败后，可以再次筛选吗？如何进行再次筛选是合规的。今天我们一起来讨论一下这个问题。

Q1：是否可以？回答：在特定的情况下是可以的。

Q2：如何做到合规？回答：可以从三个方面来评估。

第一，方案中应明确规定是否允许再次筛选，根据入组的条件，有的方案是允许再次筛选，也会明确定义重复筛选的次数。

第二，能否重复筛选，也取决于首次筛选失败的具体原因。如果是可以动态变化的原因导致筛选失败，比如洗脱期时间不足够，或者患者年龄比方案要求的略小几个月，可以等一段时间再来参加筛选。对于一些可以依靠药物治疗的实验异常值，需要评估药物治理后是暂时的缓解，还是持续的缓解，以及对试验的影响，综合来评估是否允许此类情况再次筛选。如果是一些硬指标导致筛选失败，属于无法改变的因素，例如方案要求一线治疗，但患者属于二线治疗了，这种情况下，受试者肯定不能再次筛选。

第三，受试者需要重新签署知情同意书，并获取新的筛选号。

终极法则：无论如何，不允许违反受试者权益或方案要求而故意再次筛选，不能“制造”合格病人。