国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市(安控新能)

作者:安控新能 来源:药监局官网 发布时间:2025/11/13 9:34:48

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市(安控新能)

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)上市,用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。