黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作（安控新能） 2月12日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴北京大学肿瘤医院，调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机构建设情况，听取临床专家的意见建议。黄果强调，药物临床试验是创新药研发的关键环节，用改革的办法持续提升药物临床试验的质量和效率，对加快高质量创新药上市有重要意义。当前，改革试点取得重要进展

国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗

国家药监局网站发布《国家药监局综合司再次公开征求〈出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）〉意见》。全文如下。国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。请于2025年2月28日前，将有关意见按照《

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（安控新能）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一

1月24日四川省药监局发布《关于发布医疗器械监督抽检结果的通告》（以下简称《通告》）1.标示注册人为武汉镭健科技生产的1批次二氧化碳激光治疗机（生产日期/批号/出厂编号：20240429/无/MC30240026）不符合标准规定，不合格项目为电压和（或）能量的限制。2.标示注册人为成都市卫生材料厂的1批次医用外科口罩（生产日期/批号/出厂编号：20240607/A240624/

在医院等级评审过程中，许多医院因准备不足或对标准理解不够深入而出现失分现象。这不仅影响医院的评审结果，更会对医院的品牌和业务造成长远影响。常见问题及失分原因分析 1.制度不健全，落实不到位 例如核心制度如医疗质量安全管理制度仅停留在文本层面，未在科室内有效落地，缺乏实际运行的证明材料。失分原因：评审专家会要求提供制度落实的具体数据或案例，单靠文本材料无法通过审核。2.核心指标数

在当下竞争日益激烈的医疗行业中，三甲评审不仅是衡量医院综合实力的重要指标，更是促进医院高质量发展的契机。然而，每年在评审过程中，许多医院因准备不充分、关键细节疏漏而未能达标，影响了医院的声誉和发展机遇。如何确保评审成功？ 为什么需要模拟评审？ 评审就像一场高难度考试，而模拟评审就是考前的“模拟卷”。通过还原真实评审场景，医院可以提前暴露潜在问题，明确改进方向，从而在真正的评审中

在天然气行业中，能源场站安全生产系统通过固定监测站和移动巡检机器人系统，结合专用定制化传感器和人工智能技术，有效检测并预防管道泄漏等安全隐患。北燃南港LNG接收站能源场站安全生产系统项目，融合了5G防爆手持终端、智能巡检机器人、激光云台甲烷检测器等先进技术，实现了接收站的智能化巡检。系统集成了声光驱离装置，对码头区船只进行有效警告与驱离；同时，集群调度软件的应用，实现了语音视频

在化药与生物制药领域，安全与效率始终是企业运营的重中之重。尤其是在高风险的工艺段，如高温高压反应、易燃易爆物质的存储与处理等，传统PLC难以满足安全与控制的双重需求。安控科技推出的RockE50 安全仪表系统，通过TÜV莱茵认证，凭借符合IEC 61508国际标准的双核处理架构和强大的实时联锁能力，为制药行业提供了高效、安全的解决方案，有效保障关键工艺环节的安全生产。

四川安控科技股份有限公司全资子公司——北京安控油气技术有限责任公司（简称“安控油气”），在2024年度油田数字化领域屡获佳绩，近日再传喜讯，成功中标《长庆油田分公司2024-2026年度抽油机控制箱集中采购项目》。长庆油田，作为中国石油工业的璀璨明珠，始终站在行业发展的前沿。为进一步提升产能、削减成本，并积极响应数字化、信息化、智能化的时代召唤，长庆油田借助安控油气的数字化抽油