国家药监局批准口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝）上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。该品种的上市为相关人群提供了新的接种选择。

国家药监局批准注射用德达博妥单抗上市(安控新能)近日，国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）上市，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成

国家药监局批准地罗阿克片上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。

国家药监局附条件批准盐酸阿曲生坦片上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序附条件批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿，一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥ 1.5 g/g。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。

国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号）（安控新能）2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。特此公告。附件：/upimages/file/20250822/202508220

月度医药交易、投融资及并购事件（安控新能）据市场投资格局统计，2025年7月共281条医药交易事件、160条医药投融资事件和31项企业并购事件发生，重点交易信息如下，完整清单详见市场投资格局数据库。3.1 默沙东百亿并购拿下全球首创2025年7月9日，默沙东宣布以100亿美元和Verona Pharma达成收购协议，从而获得Verona的重磅呼吸病新药Ohtuvayre（ens

全球新药2025年7月重点项目（安控新能）2.1 全球获批的新药据全球药物分析系统显示，7月全球共51款新药获批上市（包括新获批适应症），其中境外34个上市药品，中国境内17个药品，下表展示部分重点上市药物，完整清单前往药智数据公众号后台回复【全球新药】获取，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。2.1.1 Elinzanetant（Lynkuet）——全球首个双重神经激

全球新药2025年7月进展概述（安控新能） 1.1 进展到最新阶段的重点项目 7月共766个药物有相关更新动态，其中有311个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共234个，境外项目有77个。 1.2 研发前十靶点 7月有更新动态的766个项目中，涉及最多的靶点是CD3，其次是Topo I和GLP-1R。以下是排名前十的靶点，图中仅展示药品数量，具体内容可通过全球药物

国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市（安控新能）近日，国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒上市。该药品处方源自临床经验方，具有益气活血，清利湿热，通络止痛功效，用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、白带量多色黄、经行腹痛加重、胸闷纳呆、口干等，舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数。该药品的上

美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏节律管理设备程控仪主动召回（安控新能）美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品可能弹出错误电气复位消息以及说明书未明确“中止”按钮用途及适用条件等，容易引起用户误解和混淆，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控仪Programmer（国械注进20242120424）主动召回。召回级别为二级召回。