GCP知识：纽伦堡法典（安控新能）临床试验GCP培训都会提到一个临床试验历史上经具有划时代意义的事件，“纽伦堡法典”的颁布。第二次世界大战时，德国纳粹分子借用科学实验和优生之名，用人体实验杀死了600万犹太人、战俘及其他无辜者，这些人被纳粹统称为"没有价值的生命"。主持这次惨无人道实验的，除纳粹党官员外，还有许多医学教授和高级专家。德国战败后，这些为首分子被

肿瘤项目方案违背的分析（安控新能）

体重管理年你必须要知道的三个减肥细节（安控新能） 体重异常容易导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病、脂肪肝，甚至一部分的癌症也和体重异常有一定的关联。 人太胖太瘦都会影响健康，太胖的时候，身体负担过重，三高之类的病就容易上门；太瘦的人，抵抗力会受到影响。 所以，控制体重，就是控制健康。 1.先说胖 什么样的胖才是真的超重肥胖？我国通常用体质指数（BMI）衡量人体胖瘦程度。如果您体重

2025年山东医疗器械展览会（安控新能） 时间：2025年3月15-17日 地点：山东国际会展中心【展会规模】展会面积：60000平米、参展企业：2000余家、专业观众：80000+人次；【组织机构】主办单位：山东省医学会、山东新丞华展览有限公司执行单位：山东新丞华展览有限公司【展会简介】“2025年第52届中国国际医疗器械（山东·春季）博览会”（简称：医博会）已成

国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）（安控新能）为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范围和判定标准，提高医疗器械临床试验项目检查质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）和《医疗器械临床试验质量

两会声音 | 黄文秀代表：提高中医药科研成果转化效能（安控新能）作为中医药传承创新发展的重要力量，中医药高等院校、科研机构等在努力推动更多科研成果转化为中药新药，以满足临床需求。在今年全国两会上，全国人大代表、浙江中医药大学党委书记黄文秀建议，打通“实验室—市场”链条的堵点，提高中医药科技成果转化效能。黄文秀代表指出，现行高校科研人才的评价标准过于注重论文、项目（课题）等量化指

多中心临床试验FDA抽查多少个研究中心（安控新能）问题：在上述问题中，时任CDER科学研究办公室（OSI）主任的医学博士Leslie Ball指出，“当CDER检查与新药申请相关的研究中心时，在多中心试验中，我们通常只能检查一小部分的研究中心。“有没有什么指标可以衡量为NDA提供数据的研究中心与FDA能够检查的研究中心的实际数量/百分比之间的差距大小？回答：最近对2008财年提

FDA对知情同意谈话过程进行录像的建议（安控新能）对于非文盲，有判断能力，但由于身体残疾或功能限制无法签署ICF的情况，是由法定代理人还是见证人签署ICF？如果能证明受试者同意参加试验?我们来继续FDA GCP问答。1.是否有任何关于身体残疾的药物/器械试验受试者知情同意的指南？具体来说，如果患者具有智力能力但缺乏身体能力签署知情同意书，是法定代理人需要代表患者签名，还是有公正

10亿，又一国资出手中药企业（安控新能） 随着医药行业的不断发展和市场竞争的加剧，企业之间的收购与整合成为一种常见的现象。尤其是近两年，国资在中药行业的收购活动中表现得尤为活跃。例如，具有国资背景的华润三九收购天士力控股权，交易金额高达62亿元；黑龙江省国资收购ST九芝控制权，涉及金额数也达上亿元。在这一收购浪潮中，具有国资背景的上海医药的举动尤为引人注目。近日，上海医药发布公

广东药学会：Ⅰ期临床试验研究室建设规范（试行版）（安控新能）2022年6月9日广东省药学会官网发布《广东省药学会Ⅰ期临床试验研究室建设规范（试行版）》，该规范共计包括10个部分，分别为：概述目的适用范围基本要求布局及功能区域设置仪器设备软件系统研究团队文档管理质量管理该规范内容非常接地气，实用性强，推荐各位阅读。原文链接：http://www.sinopharmacy.com.